全国人大代表、迈普医学董事长袁玉宇在接受中国证券报记者采访时表示，建议支持细分领域龙头企业打造自有供应链体系，鼓励国内医疗器械供应商自主创新，构建多元化产业链；同时推动建立医疗机构在创新产品临床和应用上的主体责任，鼓励创新产品在全国挂网中应挂尽挂，尽快下沉进市场。

保障医疗器械供应链安全稳定

供应链安全稳定是医疗器械产业链高质量发展的重要保障。袁玉宇举例说：“如果供应是产业链发展的‘底盘’，创新就是‘传动轴’。‘底盘’不稳，难以构建医疗器械产业链高质量发展格局，‘传动轴’动力不足，高质量发展格局难以行稳致远。”

当前，我国医疗器械产业供应链安全性与竞争力面临诸多挑战。一方面，多数医疗器械企业的零部件、关键设备、原材料等高度依赖进口，关键技术自主研发能力有待加强；另一方面，国内供应商战略资源储备有限，目前国内从事关键零部件、关键原材料自主研发的企业数量较少，能提供匹配医疗器械产品开发要求的供应商更为短缺。此外，我国大部分医学科技创新成果尚未实现产业化，医疗器械科研成果转化率不足8%，与美国和日本的近70%相去甚远。

为解决创新与产业“两张皮”问题，袁玉宇建议以市场需求为牵引，探索建立项目分类（如科研组、企业组）评审、分类扶持机制等，促进资源精准涌入重点领域与产业薄弱环节，并鼓励企业牵头建立创新联合体，完善企业与高校、临床、科研机构之间“产学研医”合作机制。同时，鼓励科技型民营企业等承担或参与重点研发计划等重大科技攻关项目，对此类项目予以一定支持，以充分释放产业对创新的引导性与承接力。

此外，他建议支持细分领域龙头企业打造自有供应链体系，鼓励国内医疗器械供应商自主创新，构建多元化产业链供应战略，并支持企业、高校等通过产业创新研究院等联合开展供应链自主创新技术研发，打通全产业链条，从技术源头防范供应断链风险。

完善创新医疗器械产品

市场准入保护机制

我国医疗器械行业近年来取得了长足发展，但高性能医疗器械领域的产品国产化率较低，相关产品、核心部件、关键技术仍然存在明显瓶颈。此外，高性能医疗器械国产创新产品从研发到上市周期较长。

针对高性能医疗器械的产业创新和相关市场机制问题，袁玉宇建议落实医疗机构在创新产品临床和应用上的主体责任，并加强挂网集采、医保基金方面的扶持力度。具体而言，通过筛选大型学术型、专科性、综合性医疗机构，作为创新型产品的临床研究基地，或探索进行医疗机构创新产品临床使用试点机制，促进创新产品的市场化应用和进一步创新。

他还建议鼓励创新产品在全国挂网中应挂尽挂，尽快下沉进市场；在带量采购产品数量的分配比例中，争取给国产创新产品留出20%以上的空间；在DRG（疾病诊断相关分组）实施过程中，针对创新型产品划拨20%的医保基金予以支持。

为完善创新医疗器械产品市场准入保护机制，国家药监局近年来已深入实施创新医疗器械优先审评审批政策，提升创新医疗器械产品上市速度。国家药监局医疗器械报告显示，其2021年共收到创新医疗器械特别审批申请249项，同比增加26.4%。

此外，医疗器械创新产品市场准入“绿色通道”机制近两年亦在部分省区市落地。袁玉宇介绍，江苏省2021年底出台“优化审评审批服务 推动创新药械使用”的新政，建立创新药品耗材挂网绿色通道，促进创新产品第一时间上市销售；2022年初，黑龙江省医保局发布《关于进一步做好黑龙江省医用耗材挂网采购工作的通知（征求意见稿）》，建立创新产品挂网绿色通道，实现创新产品随时挂网。

编辑：郑雅烁

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关键词： 医疗器械 医疗机构