10月17日，医疗器械股继续走高。截止发稿前，惠泰医疗涨幅达20%，心脉医疗、新产业、大博医疗等涨幅超10%。南都记者注意到，在消息层面，国家医保局再次明确创新医疗器械暂不纳入集采。

医疗器械股继续走高

南都记者注意到，10月12日，国家医保局官网发布了《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》(简称“《答复函》”)。

《答复函》显示，国家医保局已收悉委员所提出的关于3D打印脊椎创新产品不纳入集采范围的提案。国家医保局对此表示，按照相关文件精神，当前集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用成熟、采购金额高、市场竞争较充分带医用耗材纳入采购范围，通过公开透明带竞争规则，促使价格回归合理水平，有效减轻患者的负担。

《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号 (社会管理类263号)提案答复的函》

“考虑3D打印产品还处于初创阶段，市场竞争不充分，并且产品特性较为复杂，有些产品具有个性化定制的特点，其成本及功效与批量生产产品难以简单直接对比。因此，在脊柱类产品耗材集采中并未明确要求3D打印脊柱产品参加，而是由企业自主选择是否参加集采。同时，为防止价格虚高，促进公平竞争，对于未参加集采的3D打印产品，将在后续工作中对挂网价进行规范。”国家医保局对此回应。

对类似3D打印骨科耗材等创新产品采取“一品一策”的方式

对于下一步工作的考虑，国家医保局明确，对类似3D打印骨科耗材等创新产品，考虑技术特点、生产成本、使用情况、临床功效等特性，采取“一品一策”的方式，确定合适的采购规则，完善以市场为主导的价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。

记者注意到，在此不久之前，2022年9月3日，国家医保局发布了《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》引起外界的关注。国家医保局指出，提出创新医疗器械的临床使用特征等因素，尚且难以实施带量方式，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

其答复称，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较为充分的医用耗材纳入采购范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。

尤为注意的是，在此次回复中，国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。由此，在集中带量采购过程中，我们根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

此后不久，相关概念股走高。多家券商表示政策释放利好信息。其中，浙商证券研报指出，“对于创新性强、尚处于临床教育期的产品，其使用量小且处于供给驱动，考虑未来发展和开拓市场必须的投入，会给出创新器械一定放量窗口，建议投资者关注产品创新性强、市场空间大、持续创新迭代的公司。”

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