全国人大代表、步长制药总裁赵超在接受中国证券报·中证金牛座记者采访时表示，近年来，我国医药产业迅猛发展，但同时存在一些短板。为此，他建议将中医药纳入国家传染病防治体系，并进一步优化创新土壤，提升创新药研发转化和患者可及性，为推进我国医药产业高质量发展、建设医药强国提供重要支撑。

全国人大代表、步长制药总裁赵超（公司供图）

建立中医药防疫研究体系

近两年，中医药在新冠肺炎治疗中取得了较好的临床疗效。国家中医药管理局党组书记余艳红2020年初公开表示，全国新冠肺炎确诊病例中有74187人使用了中医药，占比91.5%。临床疗效观察显示，中医药总有效率达90%以上。

特别是通过临床筛选出的金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等“三药三方”，在新冠肺炎治疗中作用突出，形成了中医药治疗新冠肺炎的诊疗方案和中西医结合的“中国方案”。国家药监局现已批准将新冠肺炎治疗纳入“三药”的药品适应症，清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒也已获国家临床试验批件。

来源：国家中医药管理局官网

赵超指出，中医药当前尚未纳入国家传染病防治体系，中医药防疫研究体系也未建立，全国暂无可以收治传染病的中医院或研究传染病的中医研究机构。在新冠疫情发生时，中医医疗机构只能以协作单位身份参与部分临床和研究工作。因此，他建议将中医药纳入国家传染病防治体系，让中医参与全程管理，包括流调、监测、决策、规划、防治和研究等环节。

他建议，在全国遴选并重点建设和支持中医药防治传染病临床定点医疗机构；优化中医药防治传染病工作预案，建立强有力的领导决策机制和专家咨询机制；在国家科研创新体系中，切实提高中医药研究经费投入占比，在中医药科技评价体系、科技成果评审和人才评审中，突出科研的社会公益特点，重点围绕科研成果质量、社会贡献度进行评审，并以行业用户和社会的评价为主。

提升创新药研发转化和患者可及性

近年来，我国创新药上市数量大幅增加。西南证券称，截至2021年12月，上市新药数量达97个，创历史新高；首次申请上市的新药项目数量198个，超过2020年全年。根据申报项目数量，机构预计2022年上市新药数量有望迎来更大幅度增长，我国新药上市即将迎来井喷期。

然而，新药研发转化和患者可及性方面仍有问题亟待解决。

为进一步提升药审整体专业能力和效能，他建议就新药临床试验、创新药审批、优先审评等建立常态化咨询渠道，引入专家资源并落实专家咨询委员会机制，通过整合国内外药审专家资源，强化对药审人员的培训。

此外，为保护创新积极性，赵超建议充分考虑创新药所处的不同生命周期，给予一定降价保护，并探索药品准入由“邀约制”向“申报制”转换，加快推进创新药进入医保。同时建议新药上市后，企业无需等待医保谈判时间窗口即可申请医保，实现“企业滚动申请、医保滚动评审、目录实时更新”，使患者尽早用上临床价值显著的创新药。

提高创新药上市申请审评效率也是政府近期部署的重点。2月22日，国家药监局药品评审中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》的征求意见稿，再次明确突破性治疗品种的审评流程和时限，指出药品审评中心审评团队可在关键性临床试验前和期间以及上市许可申请前等阶段，与申请人沟通并提供指导，进一步加快创新药上市速度。

赵超表示，以政策改革推动新药研发、临床试验、入市全程加速，激发药品创新活力，增加创新药可及性，切实解决人民医疗用药需求，是提升群众生活质量的重要方向。

编辑：亚文辉

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