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首个国产抗新冠口服药正式获批 为我国自主研发多家本土药企参与研发合作
2022-07-26 07:59:59来源: 深圳商报

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是我国自主研发的首个获批的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

目前,国内外药企争相推动新冠小分子口服药研发和商业化进程,国内来看主要有真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。本月15日,真实生物正式向国家药监局提交上市申请。从正式提交申请到获批不到两周时间。

从上市公司发布的公告来看,华润双鹤、新华制药、奥翔药业、拓新药业都和真实生物有合作关系,其中,前三家是研发、生产和销售都有合作,后一家主要是原料药的供应。

此前,真实生物与新华制药、华润双鹤等合作公布之时,这几家公司股价迎来暴涨。新华制药11连板,华润双鹤4月份涨幅近80%。不过,在连续暴涨后,相关个股开始明显回落,截至25日收盘,新华制药报23.67元,距离最高点40.7元已经下跌超四成。

关键词: 首个国产抗新冠口服药 我国自主研发 国家药监局 华润双鹤公告 新华制药股价下跌的原因

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