近日，河北省医保局发布《河北省医保局对河北省超声刀头医用耗材带量联动采购和使用工作方案公开征求意见的公告)(以下简称《方案》)，表示省医保局将开展超声刀头医用耗材带量联动采购，现将工作方案向社会公开征求意见。

本次集中带量联动采购品种为超声刀头医用耗材，具体为闭合血管≤3mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤7mm三个产品分类，国家医保局医保医用耗材编码前15 位为C14030100501001、C14030100501002、C14030100501003、C14030100501004、C14030100501007、C14030100501008、C14030100502003、C14030100502007、C14030100502008、C14030200502003、C14030200502004、C14030400501001、C14030400501003、C14030400501004、C14030400501007、C14030400502002、C14030400502003、C14030400502007，同一产品分类内包含所有规格型号。

自执行日起，12 个月为一个采购周期。

采购主体为全体河北省公立医疗机构等，医保定点社会办医疗机构可自愿参加。

值得注意的是，本次超声刀头带量联动采购方式为带量联动、以量换价、即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国省级(含省级联盟)集中带量采购价格，确定中选产品，实行带量采购。

采购周期内，如其他地区集中带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动。

联动原则方面，全国省级(含省级联盟)集中带量采购的中选产品，同意以不高于最低中选价格供应河北的，则成为本次带量联动的中选产品，分配给该中选企业主机相匹配的全部意向采购量。

全国省级(含省级联盟)集中带量采购的非中选产品，同意以不高于省级(含省级联盟)集中带量采购同产品分类(闭合血管≤7mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤3mm)最低中选价格供应河北的，则成为本次带量联动的中选产品，分配给该企业主机相匹配的全部意向采购量。

不同意上述两条的产品，成为本次带量联动的非中选产品，医疗机构要优先选择中选产品，综合考虑主机匹配等的因素，逐步替换非中选产品。如医疗机构目前正在使用的产品中既有中选产品，又有非中选产品，在满足临床使用的情况下，原则上只使用中选产品，非中选产品的意向采购量并入中选产品。

对于产品在省级(含省级联盟)超声刀头集中带量采购中选的，应如实填报对应中选价格和拟供应价格，拟供应价格不高于该产品最低中选价格的即为拟中选产品。

对于申报产品在省级(含省级联盟)超声刀头集中带量采购未中选的，直接填报拟供应价格，不高于省级(含省级联盟)集中带量采购同产品分类(闭合血管≤7mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤3mm)最低中选价格的即为拟中选产品。

参照历史采购数据，填报超声刀头的主机品牌和未来一年的采购需求量，具体到产品分类(闭合血管≤7mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤3mm)，形成意向采购量，如采购主体 2021 年正在使用的产品中既有中选产品，又有非中选产品，在满足临床使用的情况下，原则上只使用中选产品，非中选产品的采购需求量并入中选产品。

跌入百元时代，“压价难”局面被打破

超声刀头集采由来已久，但初期效果并不算亮眼。

2020年7月，福建曾对超声刀进行带量采购，平均降幅为40.77%，拟中选企业包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等企业。

在集采项目中，40%的降幅着实有限。

据悉，目前超声刀市场上，强生(爱惜康)、美敦力(柯惠)、奥林巴斯等跨国企业占主导地位，其中强生占据了绝对优势，在主要市场占比均在90%以上，在国内市场占比超过60%。

但随着国产替代力量的崛起和集采扩围，超声刀头集采的议价能力正在提升。

不久前，广东省医保局发布通知，2022年5月1日执行超声刀头集采“成绩单”。最高降幅为深圳普汇生产的3mm超声刀，从7730元降到545元，降幅达93%;属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。

中选产品超过半数产品中选价格低于1000元，超声刀头正逐步迈入百元时代。

广东、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等16省市联盟带量采购规模，几乎占据全国市场半壁江山，采购规模和集采成果覆盖50%以上的中国市场和人群。

4月，海南省医保局对超声刀头、心脏起搏器集采中选结果在海南落地进行了部署。其中超声刀头平均降幅70.11%，最高降幅93%。

从40%到93%，这背后是国产与进口的角力。

据赛柏蓝器械观察，16省超声刀头集采共有中选企业27家，涉及38个注册证。其中，2021年刚刚获批上市的多达10款，产品均为国产。

在最高端的闭合血管5mm、7mm超声刀头分组中，中选的5款国产超声刀头中，有3款是2021年9月之后获批的，颇为巧合的是，其中一款产品是超声刀带量采购文件发布当天才获批的。

据金羊网报道，集采后，从超声刀的协议采购量看，国产品牌迅速成长，中低端的超声刀头基本实现国产的替代。总体上国产的采购量已占总采购量的62%。

市场潜力方面，沙利文资料显示，2020年超声刀在美国的渗透率已达27%，但在国内市场的渗透率仅为1.1%。预计2025年将达到61.1亿元，2020-2025年的年复合增长率可达24.9%。

巨大的市场潜力和国产品牌在集采中的积极降价，超声刀头行业生态正迎来拐点，但在高端以及出海方面，国产企业仍任重道远。

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