3月29日,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,提出了15项主要发展指标,并安排了10项重点任务,对中医药行业发展进行了全面规划部署。
在业内人士看来,2021年中药产业政策端的利好便已点燃。
一方面,2月中药配方颗粒试点工作宣告结束并且在11月开始执行新标准,促进中药配方颗粒市场规模的快速扩容;另一方面,国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出“促进中药传承创新发展”,不仅探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围,还提出鼓励运用现代化科学技术和传统中药研究方法开展中药研发,支持多种方式开展中药新药研制,鼓励中药二次开发。
进入2022年,国家以及地方层面的扶持政策依旧不断。今年初发布的《“十四五”医药工业发展规划》提到,“以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制,重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究;开展中成药二次开发,发展中药大品种。”
新政不断从规划向落地转变,加速释放对中药行业发展的重大利好。然而,资本市场似乎不太买账,尽显疲态。3月30日开盘,沪深两市中药板块大幅走低,截至收盘,71家中药上市公司中37家下跌,仅8家企业涨幅超5%。
创新高质量发展列入议程
事实上,无论是《“十四五”中医药发展规划》,还是《“十四五”医药工业发展规划》,均提出提振中药创新研发和高质量发展。
梳理《“十四五”中医药发展规划》,在中药产业方面,一方面提出加大中医药科技创新力度,加强临床疗效评价研究,强调了基于古代经典名方、名老中医经典方、有效成本组分等的中药新药研发,支持儿童用中成药创新研发;另一方面,在提升产业发展水平上,提出“鼓励中药材产业化、商品化和适度规模化发展,具有特质炮制方法的中药饮片将纳入中药品种保护范围”。此外,还提出完善中药注册制,建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,推进古代经典名方目录制定发布。
浙商证券分析认为,《“十四五”中医药发展规划》是《“十四五”医药工业发展规划》发布后,针对中药行业的进一步指导。政策对中药创新释放出积极信号,中药创新药/经典名方有望迎来加速增长期。“在政策的支持下,中药创新药获批不断加速,2021年中药新药获批数创下近年来新高,相信到2025年中药创新药有望迎来爆发式增长,儿科用药也将受到进一步支持。”
此外,随着国家对中药全产业链进行更严格和规范的监管,对于中药材的种植、养殖,以及中药饮片的炮制手段有更高的质量要求。因此,生产具有一体化优势、产品质量有品控保证的龙头公司有望进一步受益。
市场承压寻找新增长点
政策十分给力,但市场似乎不太如意。
东方财富网数据显示,截至目前,71家中药上市公司中已有30余家披露2021年年报。尽管东阿阿胶、特一药业、健民集团、佐力药业的净利润同比均翻倍增长,但云南白药、西藏药业、嘉应制药的净利润跌幅均超49%以上。
财报数据显示,2021年云南白药归属于上市公司股东的净利润28.04亿元,同比下降49.17%,近乎腰斩。这是十年来,云南白药归属于上市公司股东的净利润同比首度下滑,且一举回落到2015年水平。利润缩减与云南白药炒股不力有关。2021年年报数据显示,报告期内云南白药公允价值变动损益达19.29亿元,占利润总额比例-55.41%。
然而,《医药经济报》记者注意到,云南白药大手笔炒股,与其主营业务增长乏力、逐步滞涨有关。2021年财报显示,云南白药整体保持了11.09%的营收同比增长,与近十年来的业绩增速较为一致。但拆分业务结构来看,云南白药的主要业务增长并不明显。
具体而言,云南白药的主营业务分为工业产品(自制)和批发零售。其中,工业产品(自制)包括了药品事业部、健康产品事业部和中药资源事业部。而牙膏是健康业务中的拳头产品,云南白药气雾剂则是药品类别中的主要产品。数据显示,云南白药旗下主营口腔清洁用品生产和销售的子公司2021年实现营业收入59.10亿元,净利润22.61亿元,从这一数字来看,牙膏等口腔类产品占据了云南白药工业产品(自制)的半壁江山。但从2018-2021年,云南白药工业产品(自制)的营收同比增幅分别为7.68%、1.86%、6.28%和8.42%,增长较为滞缓。
在主营业务动力放缓的背景下,云南白药也在有意加大研发投入。2021年,云南白药研发费用达3.31亿元,同比增长82.99%。云南白药在年报中表示,其研发投入主要用于新增特医食品研发注册及采之汲生物医学护肤品的研究开发等项目。由此可见,云南白药亦意识到其亟需在牙膏之外找到新的业绩增长点。
回归药物创新初心
事实上,无论是在日常疾病救治,还是在当下公共卫生突发事件的防治中,中医药都发挥了举足轻重的作用。而中医药振兴发展是一个系统工程,不仅需要国家政策支持,亦需要企业发力,以临床需求为导向,回归中药研发创新初心。
尽管近年来中药新药研发热情逐渐高涨,2021年共有12个中药新药上市,但与化药、生物药相比,中药新药研发投入依然略显平淡,中药研发创新不足的问题依然未能得到根本解决。
此前,北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇在接受《医药经济报》记者采访时指出,药品的价值离不开临床价值、科学价值、市场价值三个方面,其中临床价值是核心和根本。邓勇建议,通过科技创新拓宽中药产品价值。一要通过现代前沿技术,讲清楚药物起效的药效基础和作用机理;二要通过科学研究,寻找中药与西药相比在治疗方面的特色和优势;三要寻找在研中药与已有中药的临床治疗比较优势;四要建立从药材到中间体到成品制剂的全产品链的控制体系,保证药品优良品质。
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