当地时间周三，受到动物实验结果显示新冠口服药对孕妇存在致畸的可能性影响，日本盐野义制药股价大幅下挫。

截至周三收盘公司股价下跌11.14%，盘中跌幅一度达到15.96%，也是该公司自2011年3月以来的最大日内跌幅。

该消息最早的来源是日本本土的《京都新闻》，该媒体援引消息人士称，公司在给怀孕的兔子使用高剂量药物后发现胎儿出现异常。同时盐野义公司的管理人员也确认动物实验显示药物存在致畸特性。考虑到在人体实验阶段并没有招募孕妇，所以公司并不建议孕妇使用这款药物。

在该消息刺激下，投行杰夫瑞分析师Stephen Baker周三表示，在该报道将药物与出生缺陷联系起来后，这款药物成功的概率大幅下降。Baker同时下调了公司的盈利预期和目标价，将盐野义的推荐评级从“买入”调降至“弱于大盘”。

问题被夸大？风险并非盐野义独有

事实上在研或已经上市的新冠口服药对孕妇构成风险，并非是今天才露面的新闻。默沙东的抗病毒药Lagevrio（也称molnupiravir）明确标识禁止孕妇或未成年人使用，原因也是动物实验显示该药物与胎儿损害有关。由于该药物起作用的原理是破坏新冠病毒复制RNA的方式，所以医学界一直担忧该药物可能会干扰胎儿发育所需的RNA复制并导致缺陷。

同样在兔子实验中，高剂量使用辉瑞的Paxlovid也出现胎儿体重下降的影响，不过这款蛋白酶抑制剂并不限制孕妇使用。

三菱日联摩根士丹利证券分析师Naomi Kumagai明确对客户表示，媒体的报道存在误导性。Naomi认为，与出生缺陷有关的可能性并不是新的信息，应该也不会影响审批。通常而言，监管部门对于孕妇用药的建议不会太过激进，所以禁止使用或衡量使用的利弊都是常规操作。更何况其他的新冠药物也存在类似的风险。

对于日本而言，批准盐野义的新冠口服药，也能为这个全球老龄化最严重的国家提供来自本土的抗病毒药供应。目前该国正努力慢慢放松社会限制、重新开放经济，并在未来疫情爆发时更好地控制病毒。

日本政府分别在去年十二月和今年二月先后批准默沙东和辉瑞新冠口服药上市，并分别采购了150万和200万人份的药物。从药物原理看，盐野义的蛋白酶抑制剂与辉瑞更加类似，目前也在探讨混用盐野义与默沙东药物的可能性。

日本政府今年三月曾表示，在盐野义新药审批通过的前提下，将立即向其采购100万人份的药物。公司也表示这款药物最终的生产目标是每年1000万人份。

关键词： 日本政府